ООО «Статэндокс» — многопрофильная, динамично развивающаяся компания, оказывающая широкий спектр востребованных фармацевтической индустрией услуг. 

• Основана в 2016 году, негосударственная

• Более 4600 проектов для 94 клиентов в России и СНГ, включая крупные международные и локальные фармацевтические компании и КИО

Для клинических и обсервационных исследований (включая RWE) мы готовим полный пакет документов, поддерживаем процесс подачи, разрабатываем и поддерживаем эИРК и IWRS, проводим валидацию и статистический анализ данных с подготовкой отчета об исследовании, услуги КИО.

Для регистрационных досье мы готовим все модули CTD, помогаем в подаче заявок, разрабатываем и проводим пользовательское тестирование листка-вкладыша, предоставляем облачный сервис для эОТД XML ЕАЭС. 

Осуществляем мероприятия по фармаконадзору во время КИ и после выхода препарата на рынок. 

Мы активно работаем в области научного Medical writing, подготавливая материалы для врачей и пациентов, статьи, плакаты и презентации. 

Собственный фармацевтический склад.